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人工颈椎椎间盘手术工具 Mobi-C Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105113号(更)
注册证编号
LDR MEDICAL
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Toryes,France
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Toryes,France
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
人工颈椎椎间盘手术工具 Mobi-C Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该工具包括平行撑开钳、持针器、测深器、中位针、试模把持器、植入物把持器、取出钳、终板敲击器、测宽器、水平杆、Mobi-C把持器、假体安装平台、锁定钥匙、右侧锁定CASPAR 撑开器、Caspar持针器、Caspar针及螺帽、牵开器、牵开器固定针、临时固定针螺丝刀、临时固定螺帽等。产品由符合ASTM F899的不锈钢制造,详见产品型号规格附页。所有产品不与有源器械联用,产品为非灭菌包装。
适用范围
该工具是为人工颈椎椎间盘的植入而设计并配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
企业注册地址和生产地址由“Technopole de l’Aube,BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE”文字性变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Toryes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105113号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105113号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
2014.03.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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