脊柱用手术工具 Spine Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105237号(更)
注册人住所
Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes，France
生产地址
Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes，France
产品名称
脊柱用手术工具 Spine Instruments
结构及组成
产品由弯板器、把持器、引导器、钻头、测深器、丝攻、快连扳手、临时固定针、牵开器、螺丝刀、直形球探、弯棒器、旋棒器、撑开钳、压缩钳、扭力扳手、套钩、推送器、引导针等组成，产品由符合ASTMF899的不锈钢、符合ASTM F2063的镍钛合金制造，详见产品型号规格附页。非灭菌包装。所有产品不与任何有源器械连接使用。
适用范围
本产品作为手术工具，用于植入LDR Medical公司生产的的C-Plat颈椎前路固定板系统和SpineTune TL脊柱内固定系统的脊柱骨科手术中。
备注
注册地址及生产地址由“Technopole deI`Aube,BP 2 10902 Troyes Cedex 9, FRA”文字性变更为“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes，France”；注册证由“国食药监械(进)字2013第1105237号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105237号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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