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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) GLUCOCARD 01 SENSOR

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402083号(变更批件)

注册证编号

ARKRAY Factory, Inc.

注册人住所

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

生产地址

12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 406-840, REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) GLUCOCARD 01 SENSOR

管理类别

型号规格

10条/瓶、25条/瓶、50条/瓶

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.注册地址由“1480 Koji,Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN”变更为“1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306,JAPAN”。 2.生产地址由“1480 Koji, Konan-cho,Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN”更变为“12,Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon406-840, REPUBLIC OF KOREA”。3.产品说明书及产品标准做文字性变更。(具体内容见附件)申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.28

有效期至

2017.05.27

变更情况

2014.03.28变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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