弓形虫IgG抗体质控品 LIAISON?Control Toxo IgG Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401270号(变更批件)
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
产品名称
弓形虫IgG抗体质控品 LIAISON?Control Toxo IgG Ⅱ
型号规格
阴性质控品:2 x 0.6 mL;阳性质控品:2 x 0.6 mL
备注
变更内容：原注册证内容：1)产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。2)生产地址和注册地址：Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI)ITALY。 变更后的内容：1)产品有效期：2-8℃保存，有效期为15个月。2)生产地址和注册地址：ViaCrescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY。产品标准和说明书变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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