抗MPO,PR3,GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404253号(变更批件)
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
产品名称
抗MPO,PR3,GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG)
型号规格
DL 1200-1601-2G、DL 1200-6401-2G、DL 1200-1601-3G、DL 1200-6401-3G。
备注
变更内容：同意申请人提出的变更申请，具体内容如下： 1.代理人、注册代理机构和售后服务机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”。2.代理人、注册代理机构和售后服务机构注册地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。3.产品说明书中上述内容做相同变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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