射频消融系统 HALO360 RF Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3252469号(更)
注册证编号
BARRX Medical, Inc.
注册人住所
540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
生产地址
540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
产品名称
射频消融系统 HALO360 RF Ablation System
结构及组成
产品由带有HALO360输出电缆的HALO360能量发生器、一次性的HALO360+消融导管、一次性的HALO360测量球囊组成。产品规格型号见附页。
适用范围
用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特(Barrett,S)食管，局限于粘膜层病变。
备注
2013年9月27日同意更正代理人内容，2013年7月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。$代理人和售后服务机构均由“北京恒丰达医疗器械有限责任公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3252469号”变更为“国食药监械(进)字2013第3252469号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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