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复合树脂纤维(商品名:everStick) High-strength fiber composite resin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3630358号(更)
注册证编号
GC Europe N.V.
注册人住所
Research Park,Interleuvenlaan 33,Leuven,B-3001,Belgium
生产地址
Lemminkaisenkatu 46, P.O.Box 114, FI-20521 Turku, Finland
代理人名称
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
复合树脂纤维(商品名:everStick) High-strength fiber composite resin
管理类别
3
型号规格
everStickC&B 产品编号100230和100238 everStickPerio 产品编号100201和100208 everStickOrtho 产品编号100016和100018
结构及组成
该产品由环氧硅烷(γ-甲基丙烯酸基丙氧基硅)表面处理的E型玻璃纤维纱,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA),低痕迹量α-樟脑二烷酮组成。根据纤维的直径不同分为以下规格型号:everStickC&B:长度12cm,直径1.6mm;everStickPerio:长度12cm,直径1.2mm;everStickOrtho:长度12cm,直径0.75mm。
适用范围
everStickC&B用于制作:嵌体,高嵌体,全冠和混合牙桥;表面 -固定牙桥;临时牙桥;非直接在诊疗椅边或牙科实验室里制作的牙桥;可移动的假牙和矫正器的增强和修复;everStickPerio用于牙周表面固定和内冠夹板治疗,具体包括邻舌/腭夹板;唇夹板;咬合面夹板;everStickOrtho用于齿列矫正的玻璃增强纤维:下颚上的舌侧固位体。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“Stick Tech Ltd”变更为“GCEurope N.V.”;注册地址由“Lemminkaisenkatu46,P.O.Box 114,FI-20521 Turku,Finland”变更为“Research Park,Interleuvenlaan33,Leuven,B-3001,Belgium”;代理人和售后服务机构均由“北京欧亚康桥商贸有限公司”变更为“而至齿科(苏州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3630358号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630358号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
2014.04.09变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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