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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法) API 20 E
肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法) API 20 E
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403185号(变更批件)
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法) API 20 E
管理类别
2
型号规格
25测试/盒、 100测试/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：同意申请人提出的产品标准、产品说明书内容文字性变更的申请，具体内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
2014.03.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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