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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >液态心肌标志物质控品 Liquid Cardiac Control Level 1
液态心肌标志物质控品 Liquid Cardiac Control Level 1
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401443号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
液态心肌标志物质控品 Liquid Cardiac Control Level 1
管理类别
2
型号规格
CQ5051 3×3ml
结构及组成
人血清基质。产品有效期：在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品主要用于临床生化及免疫分析系统中检测心肌标志物时的质量控制。质控项目包括：脑钠肽、肌酸激酶同工酶质量、D-二聚体、地高辛、同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、N端脑钠肽、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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