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宫颈样本保存液(商品名：Shandon PapSpin Collection Fluid) PapSpin Collection Fluid

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1401566号

注册证编号

Thermo Shandon Limited (Trading as Thermo Fisher Scientific)

注册人住所

Turdor Road, Manor Park, Runcorn,WA7 1TA , Cheshire, United Kingdom

生产地址

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

宫颈样本保存液(商品名：Shandon PapSpin Collection Fluid) PapSpin Collection Fluid

管理类别

型号规格

30 mL瓶、125mL瓶、500mL瓶。

结构及组成

异丙醇、甲醇、乙二醇、甲醛、氢氧化钠、磷酸二氢钠、醋酸钠、氯化钠、水。产品有效期：低于30℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于收集宫颈细胞样本，与Papette brush 宫颈细胞刷配合使用，实现细胞收集、固定、用于后续的离心涂片和检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.28

有效期至

2018.03.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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