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牙科种植体手术用工具 Surgical Instrument for the Dental Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1061320号
注册证编号
京セラメディカル株式会社
注册人住所
大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
生产地址
滋賀県東近江市川合町10-1;滋賀県野洲市市三宅800;兵庫県神戸市西区高塚台1丁目5番5号;兵庫県神戸市中央区港島6丁目4。
代理人名称
北京优百伟业科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体手术用工具 Surgical Instrument for the Dental Implant
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括技工室修复螺丝(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、抛光保护帽(不锈钢SUS303)、种植体螺丝起(不锈钢SUS304, SUS304WPB, UNSS42010, SUS440C和氧化锆)、种植体螺丝起套装(不锈钢SUS304, SUS304WPB,UNSS42010, SUS440C和氧化锆)、塑料套筒(PMMA)、夹持器(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、转移帽(钛合金Ti-6Al-4VELI)、窄骨扩孔器(不锈钢SUS630)、攻丝器(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、取膜柱(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、替代体(钛合金Ti-6Al-4V ELI)和粗探测器(不锈钢SUS304)。该产品为非无菌产品。使用前需按产品说明书中规定的方法进行灭菌。
适用范围
该产品是在牙科种植体外科手术、修复过程以及技工室使用的多种器械。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年8月13日同意更正生产地址内容,2014年3月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.14
有效期至
2018.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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