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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) IVT ALLergen Screen

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3401364号(变更批件)

注册证编号

ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.

注册人住所

1840 North Technology Drive Springville,Utah

生产地址

1840 North Technology Drive Springville,Utah

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) IVT ALLergen Screen

管理类别

型号规格

5人份/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：代理人和注册代理机构由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变为“苏州浩欧博生物医药有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.29

有效期至

2017.03.28

变更情况

2014.01.22变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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