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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate Gen.2 (LACT2)
乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate Gen.2 (LACT2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401588号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate Gen.2 (LACT2)
管理类别
2
型号规格
100 测试，2×50测试，225测试。
结构及组成
试剂1：氢供体，1.75 mmol/L；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)，501 μkat/L；缓冲液；防腐剂。试剂2：4-安替比林，5 mmol/L；乳酸氧化酶(微生物)，251 μkat/L；过氧化物酶(辣根)，401 μkat/L；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血浆、脑脊液中乳酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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