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血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法) Platelet Aggregation Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401584号
注册证编号
Helena Laboratories
注册人住所
1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA
生产地址
1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法) Platelet Aggregation Kit
管理类别
2
型号规格
货号:5369。 胶原试剂(液体),CollagenReagent,1×1.0mL(液体); 腺苷二磷酸(ADP)试剂,ADP Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积); 肾上腺素试剂,Epinephrine Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积); 花生四烯酸试剂,Arachidonic Acid,1×1.0mL(冻干品,复溶体积)。
结构及组成
花生四稀酸试剂、腺苷二磷酸(ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂(液体)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存于2-6℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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