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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫质控品 Immunology Control 1
免疫质控品 Immunology Control 1
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401577号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫质控品 Immunology Control 1
管理类别
2
型号规格
产品编号:993-42801,包装规格:4×2mL。单瓶 990-42811 2mL。
结构及组成
成份:人血清;防腐剂:叠氮化钠0.09%;本品是以人血清为原料的液状质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-10℃保存,有效期限为制造后15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品为免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体蛋白(C3)、补体蛋白(C4)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)以及抗链球菌溶血素“O”(ASO)的质控品,请与本公司的测定试剂共同使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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