瓣膜成型带/环(商品名:CG Future) CG Future Annuloplasty Band/Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461618号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA;Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California MEXICO
产品名称
瓣膜成型带/环(商品名:CG Future) CG Future Annuloplasty Band/Ring
结构及组成
该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分别为26、28、30、32、34、36、38mm;瓣膜成型环的规格分别为24、26、28、30、32、34、36、38mm。测瓣器(型号7638)的规格为7638S,测瓣手柄(型号7615)的规格为7615XL。瓣膜成型带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物和彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。测瓣手柄和测瓣器为非无菌供货。
适用范围
此产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣瓣膜重建和/或重塑。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)