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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名：Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名：Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461479号
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名：Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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