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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄(商品名：Solution) Solution Hip System
股骨柄(商品名：Solution) Solution Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461477号
注册证编号
DePuy Orthopaedics，Inc.
注册人住所
PO Box 988,700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46581-0988,USA
生产地址
PO Box 988,700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46581-0988,USA
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
股骨柄(商品名：Solution) Solution Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金,股骨柄通过烧结工艺处理,附有Porocoat微孔涂层。 Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层,涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻痛苦。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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