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接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) Universal Locking Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461476号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) Universal Locking Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用,无菌产品经伽玛射线灭菌。
适用范围
该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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