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CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) CD3 FITC
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401431号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) CD3 FITC
管理类别
3
型号规格
50检测人份,250检测人份。
结构及组成
该产品是一种单克隆抗体,存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲盐溶液中,有两种使用规格:50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体,SK7克隆9-12。其中,CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃环境下存储试剂,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品是一种直接的单色免疫荧光检测试剂,借助荧光显微镜或流式细胞仪(BD FACSCaliburTM,BD FACSortTM,BD FACScanTM<或BD FACS AnalyzerTM),进行T淋巴细胞(CD3+)的鉴别和计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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