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HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法) BD HLA-B27 Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401430号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法) BD HLA-B27 Kit
管理类别
3
型号规格
50 检测人份
结构及组成
该产品包括一瓶鼠单克隆抗体结合物,FITC结合的HLA-B27,PE结合的 CD3;一瓶10x BDFACS溶血素浓缩液和一瓶可用于10次校准的HLA-B27校准微球。试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE,试剂B 10x BDFACS溶血素,试剂CHLA-B27校准微球。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂A、C保存于2-8℃,试剂B保存于2-25℃,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒利用定性双色直接免疫荧光方法检测红细胞被溶解的全血(LWB)样本中HLA-B27抗原表达。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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