总IgE曲线质控品 ImmunoCAP Total IgE Curve Control Reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401424号
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala, Sweden
产品名称
总IgE曲线质控品 ImmunoCAP Total IgE Curve Control Reagents
型号规格
规格1(ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip)：5套/盒，每套包括：CC-1 3 x 0.1 ml，CC-2 3 x 0.1 ml 规格2 (ImmunoCAP Total IgE Curve Controls)：3套/盒，每套包括：CC-1: 1 x 0.2 ml，CC-2: 1 x 0.2 ml
结构及组成
不同浓度的人源性IgE溶液：人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液，其中防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3：1)。产品有效期：2-8°C 条件下储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对储存的总IgE标准曲线的有效性进行控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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