人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(柱凝集法) Surgiscreen?
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401420号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生产地址
1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
产品名称
人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(柱凝集法) Surgiscreen?
结构及组成
每个试剂瓶中含有经磷酸-柠檬酸缓冲液稀释的O型个体来源红细胞的3%悬液，并含有嘌呤、类固醇及核苷，以维持其反应活性，并防止检测期间发生溶血。其中含有氯霉素(1:3,000)、硫酸新霉素(1:10,000)和庆大霉素(1:20,000)以防止细菌污染。其中所含的乙二胺四乙酸(EDTA)磷酸氢二钠用于阻止补体介导的溶血反应。(具体内容见说明书)。产品有效期：储存温度为2-8°C，切勿冷冻。有效期：自第一份全血单位用于产品生产之日起63日。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测不规则血型抗体，血清或血浆均可使用。该产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
