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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK BNP
B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK BNP
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401572号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK BNP
管理类别
2
型号规格
100次检测用量
结构及组成
鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期：保存于2～8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂，作为辅助诊断使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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