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B-型脑尿钠肽校准品 ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SET

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401571号

注册证编号

Tosoh Corporation

注册人住所

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501

生产地址

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

B-型脑尿钠肽校准品 ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SET

管理类别

型号规格

校准品(1)：1.0mL×2瓶；校准品(2)-(6)：各1.0mL装×2瓶。

结构及组成

校准品(1)：磷酸盐，牛血清白蛋白，明胶分解物；校准品(2)~(6)：磷酸盐，牛血清白蛋白，明胶分解物，B-型脑钠尿肽(BNP )校准品 (2)-(6)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：保存方法：2-8℃保存。有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对东曹株式会社的B-型脑尿钠肽检测项目进行定标并确定标准曲线，以便测定EDTA血浆中B-型脑尿钠肽的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.28

有效期至

2018.03.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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