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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B-型脑尿钠肽质控品 AIA-PACK BNP CONTROL SET
B-型脑尿钠肽质控品 AIA-PACK BNP CONTROL SET
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401570号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
B-型脑尿钠肽质控品 AIA-PACK BNP CONTROL SET
管理类别
2
型号规格
Level 1 和Level 2：各1.0mL装×2瓶。
结构及组成
磷酸盐、牛血清白蛋白、明胶分解物、B-型脑尿钠肽(BNP)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存。有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对B-型脑尿钠肽检测项目进行质量控制，常规验证东曹株式会社B-型脑尿钠肽试剂的使用特性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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