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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善百精益) FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401568号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善百精益) FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
100片/盒
结构及组成
葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD),NAD +(钠盐),邻菲咯啉醌,非反应性成份, (具体内容详见说明书)。产品有效期:4-30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测取自新鲜毛细血管(即从手指)、静脉、动脉和新生儿的全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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