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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素定标液 Calcitonin CalSet
降钙素定标液 Calcitonin CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401564号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
降钙素定标液 Calcitonin CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0mL(冻干品，复溶体积)
结构及组成
工作溶液：马血清基质中两种浓度范围的降钙素(合成)；其他组分：条码卡、定标液定值表、4个带标签的压盖式小空瓶和 2×6个小瓶标签。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存, 有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
降钙素定标液适用于降钙素定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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