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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品(水平2) Quantia ASO-RF Control II
抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品(水平2) Quantia ASO-RF Control II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401563号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品(水平2) Quantia ASO-RF Control II
管理类别
2
型号规格
3 × 1 mL
结构及组成
该产品为人源性产品，参见质控品说明书数据单中的赋值，含有叠氮钠(＜0.1%)。靶值单。产品有效期：2-8 ℃储存时,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.24
有效期至
2018.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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