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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白a校准品 Quantia Lp(a) Standard
脂蛋白a校准品 Quantia Lp(a) Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401561号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白a校准品 Quantia Lp(a) Standard
管理类别
2
型号规格
5瓶(1.0 mL/瓶)
结构及组成
该产品为人源性产品，可溯源至内部参考品(单位为mg/dL)和IFCC/SRM2B(单位为nmol/L)。校准品浓度参见校准品说明书中的数据单，单位为mg/dL和nmol/L。校准品1-5含有＜0.1%的叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于通过免疫比浊法为脂蛋白a项目建立校准曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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