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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbumin
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbumin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401559号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbumin
管理类别
2
型号规格
试剂1：4×15mL，试剂2：4×5mL。
结构及组成
活性成分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，山羊抗人白蛋白抗体； 防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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