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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合树脂修复材料 Composite restorative material
复合树脂修复材料 Composite restorative material
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3633506号(更)
注册证编号
SDI Limited
注册人住所
5-9 BrunsdonSt.,Bayswater，Victoria3153，Australia
生产地址
5-9 Brunsdon St., Bayswater，Victoria 3153，Australia
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
复合树脂修复材料 Composite restorative material
管理类别
3
型号规格
Ice:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D2,D3,D4, OA2,OA3,OA3.5,bleach,Incisal.Glacier:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,B4,C2,C3,C4,D3,OA2,OA3,OA3.5,OB3,OB4,OC2,OC4,OD3,bleach,Incisal.
结构及组成
Ice组成成分：22.5%重量比(39%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯；77.5%重量比(61%体积比)无机填料(40nm-1.5μm)。Glacier组成成分：19%重量比(36%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯；81%重量比(64%体积比)无机填料(40nm-1μm)。
适用范围
本产品用于前牙/后牙直接修复体和饰面，根管桩的核制作，间接嵌体、高嵌体和饰面，牙齿固位，复合物和陶瓷修复，与玻璃离子结合用于夹层修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“深圳市赛诺商贸有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”；售后服务机构由“深圳市赛诺商贸有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3633506号”变更为“国食药监械(进)字2010第3633506号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
2014.04.15变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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