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血管内造影导管(商品名:OUTLOOK) Angiographic Catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771634号
注册证编号
テルモ株式会社
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号)
生产地址
Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血管内造影导管(商品名:OUTLOOK) Angiographic Catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成,部分型号含有插入器。制造材料:导管主体外层及远端软管:含有氧化铋的聚酰胺弹性体;导管主体编织层:316不锈钢;导管主体内层:含有氧化铋的尼龙12;柔软尖端:含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂;座:尼龙12;抗折套管:聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品除用于对血管进行造影检查时,将造影剂或各种药剂注入以外,还可用作将导丝及其它导管导入到目标部位的器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.11
有效期至
2018.04.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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