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糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法) Access OV Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401284号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法) Access OV Monitor
管理类别
3
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a): 包被着山羊抗生物素抗体、生物素化小鼠抗糖类抗原125单克隆抗体的顺磁性微粒、牛血清白蛋白、叠氮钠和ProClin 300;试剂2(R1b): 小鼠抗糖类抗原125单克隆抗体-碱性磷酸酶( 牛)结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠和ProClin 300; 试剂3(R1c): 蛋白缓冲溶液( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠和ProClin 300。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-10℃竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆的糖类抗原125浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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