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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) BioSign? H. pylori WB
抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) BioSign? H. pylori WB
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401282号
注册证编号
Princeton BioMeditech Corporation
注册人住所
4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction,NJ 08852 United States
生产地址
4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction,NJ 08852 United States
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) BioSign? H. pylori WB
管理类别
3
型号规格
35人份/盒
结构及组成
测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：在2-30℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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