单光子发射及X射线计算机断层成像系统 Single Photom Emission and Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3331168号
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注册人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
生产地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
产品名称
单光子发射及X射线计算机断层成像系统 Single Photom Emission and Computed Tomography System
结构及组成
系统由两部分组成:单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和X射线计算机断层扫描成像系统。SPECT平台为BrightView成像系统，在BrightView系统的机架上安装了球管及平板探测器而达到X射线断层扫描的功能。结构组成为:核医学(NM)扫描架和探测器、X射线管组件、计算机断层扫描平板X射线探测器、X射线发生器和重建服务器柜、准直器和准直器更换推车、触摸屏、手持控制器、成像检查床及附件、不间断电源和数据采集及处理系统。
适用范围
BrightView XCT 是结合了单光子核医学图像采集与 X 射线计算机断层成像系统图像的影像系统。BrightView XCT 可产生未经衰减校正和经过衰减校正的人体中放射性药剂分布图像,以及 X 射线透射图像。XCT 透射数据可用于生成经衰减校正的核医学图像。可以将核医学图像和 CT图像用融合格式(按相同方向重叠)配准和显示,以提供合并的单光子和解剖数据,从而为核医学数据提供解剖结构参考。系统的单光子部分可以作为独立的单光子系统使用,也可用于组合系统使用。CT部分不可以作为独立的诊断CT系统使用。可以将核医学和 CT 图像传输到其他系统,例如放疗计划系统。BrightView XCT 影像系统只能由经过培训的专业医护人员使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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