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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221499号
注册证编号
GEO Medical Co.,Ltd.
注册人住所
(Wolchul dong)20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju
生产地址
20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
GEO Fresh
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、NVP、EGDMA、AIBN、1.3-Divinyltetramethyldisiloxane及微量色素制成,可着单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值:48%±2%,透氧系数标称值:12×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:15×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.415±0.005,可见光透射比(湿体)≥95%。建议镜片更换周期为1天。
适用范围
用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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