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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lenses
硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221469号
注册证编号
Lucid Korea Co.,Ltd.
注册人住所
41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea
生产地址
41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
硬性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Extra
结构及组成
该产品为日戴型硬性角膜接触镜，非球面镜片，材料为BOSTON XO, 着淡蓝色、淡绿色、淡紫色。 折射率：1.415±0.5%，透氧系数标称值：100×10-11(cm2/s) (mlO2/ml×mmHg)，屈光度范围：0.00D~-20.00D，可见光平均透射比≥86%，UV-A段(316nm～380nm)透射比≤16.3%，UV-B段(280nm～315nm)透射比≤2%。产品非无菌包装供应。
适用范围
适用于无禁忌症8岁(18岁以下家长监护)以上的患者矫正因近视而引起的屈光不正。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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