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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预装式人工晶体系统 Preset IOL System KS-X
预装式人工晶体系统 Preset IOL System KS-X
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221340号
注册证编号
STAAR Japan Inc.
注册人住所
千葉県浦安市入船１丁目５番２号
生产地址
日本国千葉県市川市二俣717-30
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
预装式人工晶体系统 Preset IOL System KS-X
管理类别
3
型号规格
KS-X
结构及组成
该产品为预装式人工晶体系统，其中植入器由上凸缘、滑块、停止块、柱塞、O环、喷嘴、杆等部件组成，人工晶体为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为J型。人工晶体主体部分由丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯及丙烯酸丁酯聚合而成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加微量蓝色染料；屈光度范围：+1～+40D。光学设计：单焦，球面；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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