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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白质控液 NycoCard U-Albumin Control
尿微量白蛋白质控液 NycoCard U-Albumin Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401558号
注册证编号
Axis-Shield PoC AS
注册人住所
Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway
生产地址
Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
尿微量白蛋白质控液 NycoCard U-Albumin Control
管理类别
2
型号规格
阳性对照(C+)：1×1.0ml，阴性对照(C-)：1×1.0ml。
结构及组成
阳性对照(C+)：含有叠氮化钠的人源尿液，阴性对照(C-)：含有叠氮化钠的人源尿液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在2-8℃的环境中,避免暴露在阳光直射下和温度高于25℃的环境中。有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于确认尿微量白蛋白检测的有效性和正确性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.03.24
有效期至
2018.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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