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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测用质控品 Homocysteine Control Kit
同型半胱氨酸检测用质控品 Homocysteine Control Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401555号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸检测用质控品 Homocysteine Control Kit
管理类别
2
型号规格
质控1：2×3 mL；质控2：2×3 mL。
结构及组成
试剂-工作液：反应性成份包括人类血清以及添加的同型半胱氨酸(人类血清)，无反应性成份包括防腐剂； 提供的其他物品包括条码标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：保存在2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于同型半胱氨酸定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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