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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗线粒体抗体阳性质控品 Positive control: Anti-mitochondria
抗线粒体抗体阳性质控品 Positive control: Anti-mitochondria
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401550号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗线粒体抗体阳性质控品 Positive control: Anti-mitochondria
管理类别
2
型号规格
CA 1622-0101-03：1×0.1mL，CA 1622-0105-03：1×0.5mL。
结构及组成
阳性质控品：抗AMA-M2自身抗体(人源)。产品有效期：2-8°C保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于大鼠肾的欧蒙间接免疫荧光法检测系统，实验室可以确定试剂检测性能的重复性(精密度)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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