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抗核抗体(均质型)阳性质控品 Positive control: ANA homogeneous
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401549号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
抗核抗体(均质型)阳性质控品 Positive control: ANA homogeneous
管理类别
2
型号规格
CA 1570-0101-3:1×0.1ml,CA 1570-0105-3:1×0.5ml。
结构及组成
阳性质控品:自身抗核抗体(ANA)(人源)。产品有效期:2-8°C保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于HEp-2细胞/HEp-20-10细胞的欧蒙间接免疫荧光法检测系统,实验室可以确定试剂检测性能的重复性(精密度)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.28
有效期至
2018.03.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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