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血气分析仪用质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX 血气外质控) Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress Blood Gas Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401438号

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

生产地址

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血气分析仪用质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX 血气外质控) Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress Blood Gas Controls

管理类别

型号规格

1.7mL/瓶×10瓶×3个水平/盒,编号:48935

结构及组成

碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。(具体详见说明书)。产品有效期：15-30℃,不可冷冻,保质期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,检测仪器上可以测量的参数:pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb的准确性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.28

有效期至

2018.02.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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