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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：Ryujin Plus) PTCA Dilatation Catheter
球囊扩张导管(商品名：Ryujin Plus) PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770107号
注册证编号
テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Ryujin Plus) PTCA Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物与尼龙的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层,球囊材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物,导管远端涂有亲水性涂层,套节材料为聚碳酸酯。该产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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