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放射治疗计划系统 Radiation Treatment Planning System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3701761号

注册证编号

IMPAC Medical Systems,Inc.

注册人住所

13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA

生产地址

13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

放射治疗计划系统 Radiation Treatment Planning System

管理类别

型号规格

Monaco RTP System，版本3.30.00

结构及组成

由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：患者数据管理、DICOM接口、计划设计模块(轮廓勾画工具、模拟计划工具、IMRT计划工具(其中VMAT选装)、 DCAT计划工具(选装))、图像融合模块(选装)、计划审核模块、IMRT QA模块。

适用范围

用于X射线外照射IMRT、DCAT和VMAT放射治疗计划的制定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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