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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管及附件(商品名：Portex(R)) Tracheostomy Kit
气管切开插管及附件(商品名：Portex(R)) Tracheostomy Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3661390号
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road, Hythe, Kent, CT21 6JL ,UK
生产地址
见附页
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
气管切开插管及附件(商品名：Portex(R)) Tracheostomy Kit
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由气管切开插管及附件组成,气管切开插管由DEHP增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管、指示球囊组成;无套囊型号不含套囊、充气管和指示球囊;气管切开插管附件包括:塑柄手术刀、10mL注射器、穿刺针及套管、导丝、预扩张器、内插管、插管芯、固定绷带、清洁刷、扩张器。10mL注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物,适用于气管切开患者气道管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年11月28日同意更正产品名称内容，2014年3月13日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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