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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科高频电刀 Dental high frequency electro-surgery unit
牙科高频电刀 Dental high frequency electro-surgery unit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3251543号
注册证编号
XO CARE A/S
注册人住所
Handvaerkersvinget 6, DK-2970 Horsholm, Denmark
生产地址
Handvaerkersvinget 6, DK-2970 Horsholm, Denmark
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
牙科高频电刀 Dental high frequency electro-surgery unit
管理类别
3
型号规格
XO Odontosurge
结构及组成
高频电刀由一台主机箱、手柄及电缆、一套7个不同的电极和一条主电源线组成。电极型号及描述见附页。主机额定输出频率27.126MHz。高频输出方式为单极，具有切割、电凝模式。额定负载500Ω，最大输出功率50W，能够自动控制输出功率。
适用范围
产品用于口腔手术过程中切割、移除软组织或控制出血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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