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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221308号
注册证编号
G&G CONTACT LENS
注册人住所
93,Beoman-ro Suseong-gu, Daegu(Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory)
生产地址
401,402, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu(Beommul-dong,Beommul APT Type Factory)
代理人名称
北京金英明隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Nabie
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、NVP、EGDMA、GMA、AIBN及微量色素制成,可着灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色、巧克力色,采用PP盒及瓶子包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.439±0.5%,可见光透射比(湿体)≥96%。
适用范围
用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年3月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.14
有效期至
2018.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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