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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221301号
注册证编号
DUEBA CONTACT LENS CO.,LTD
注册人住所
3F-Rm302,B1-Rm103,beommul APT type Factory,93 Beoman-ro,suseong-gu,Daegu,Korea
生产地址
3F-Rm302,B1-Rm103,beommul APT type Factory,93 Beoman-ro,suseong-gu,Daegu,Korea
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Lucia
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、EGDMA、NVP、GMA及着色剂聚合而成,着蓝色、紫色、灰色、棕色、绿色或巧克力色,玻璃瓶包装。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.5%,透氧系数标称值:9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光平均透过率(湿体)≥88%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学成像原理用于18岁以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.14
有效期至
2018.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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